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(%)100100tat100tg+10tg+200注:tkg为红霉素B的保留时间 系统适用性要求系统适用性溶液(1)色谱图中,红霉素A峰的拖尾因子应不大于2.0。系统适用性溶液(2)色谱图,应与红霉素系统适用性对照品的标准图谱一致,红霉素A峰的保留时间
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静脉滴注:成人一次0.5~1.0g,一日2~3次。治疗军团菌病剂量需增加至一日3~4g,分4次滴注。小儿每日按体重20~30mg/kg,分2~3次滴注。 乳糖酸红霉素滴注液的配制,先加灭菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸红霉素粉针瓶
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1、药品在酸中不稳定,能被胃酸破坏,故需同时服用抑酸剂碳酸氢钠,如服用肠溶片则可避免。 2、乳糖酸红霉素应先以注射用水溶解,切不可用生理盐水或其它无机盐溶液溶解,因无机离子可引起沉淀。待溶解后则可用等渗葡萄糖注射液或生理盐水稀释供
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适用性溶液(1)色谱图中,红霉素A峰的拖尾因子应不大于2.0。系统适用性溶液(2)色谱图,应与红霉素系统适用性对照品的标准图谱一致,红霉素A峰的保留时间约为23分钟,杂质A杂质B杂质C杂质D、杂质E与杂质F的相对保留时间分别约为0.4、0.5
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超过1g时,不建议每日2次的服用方法。 儿童:常用剂量为每日每公斤体重儿童30~50mg,分2次服用。严重感染剂量可加倍。 2、链球菌感染:口服红霉素至少需要10天的疗程。对于风湿性心脏病患者需要持续服药以预防链球菌感染的复发,剂量为
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一、基本信息 中文名称:红霉素 中文别名:红霉素碱;红丝霉素;阿达霉素; 化学名称:5-(4-二甲胺四氢-3-羟基-6-甲基-2-吡喃氧基)-6,11,12,13-四羟基-2,4,6,8,10,12-六甲基-9-氧代-3-(四氢
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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DNA的合成,对RNA的影响尤为明显,选择性地作用于嘌呤核苷。 2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,柔红霉素在2B类致癌物清单中。
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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度”“易氧化物”“易炭化物”“不挥发物”“挥发性杂质”等。 2. 质量标准中杂质检查项目的确定 新原料药和新制剂中的杂质,应按我国新药申报有关要求和ICH新原料药中的杂质(Q3A)和新制剂中的杂质(Q3B)指导原则进行研究,必要时对杂质和降解
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典